Indonezja wprowadza na rynek pierwszą krajową szczepionkę przeciw durowi brzusznemu, ogranicza zależność od importu

Dżakarta (ANTARA) – Urząd ds. Nadzoru Leków i Żywności (BPOM) aktywnie monitoruje bezpieczeństwo Bio-TCV, pierwszej w Indonezji lokalnie opracowanej skoniugowanej szczepionki przeciw duru brzusznemu (tyfusowi).

Szczepionka — wynik wspólnego wysiłku Uniwersytetu Indonezyjskiego (UI) i państwowego giganta farmaceutycznego Bio Farma — jest okrzyknięta jako kluczowy kamień milowy w wzmacnianiu odporności zdrowotnej kraju i zakończeniu jego głębokiego uzależnienia od importowanych leków.

Szef BPOM Taruna Ikrar stwierdził tutaj w piątek, że partnerstwo to strategiczna odpowiedź na wysokie obciążenie przypadkami duru brzusznego w Indonezji.

Jest to także część narodowych wysiłków mających na celu przełamanie 94-procentowego uzależnienia kraju od importowanych surowców do leków i szczepionek.

„Aby zapewnić natychmiastowy dostęp i ochronę, BPOM przyspiesza rejestrację tego produktu poprzez specjalną nową ścieżkę rozwoju leków, wyznaczając termin zaledwie 100 dni roboczych” — zauważył Taruna.

Bio-TCV przeszedł rygorystyczną ocenę pod kątem bezpieczeństwa, jakości i skuteczności, zanim w 2023 roku otrzymał oficjalny numer zezwolenia na dystrybucję (NIE).

Stoi obok Vivaximu i Typhim Vi jako jedna z zaledwie trzech szczepionek przeciw tyfusowi zatwierdzonych do użycia w Indonezji.

Według danych z rządowej bazy danych od stycznia 2025 do lipca 2026 Indonezja wyprodukowała dwie partie szczepionki Bio-TCV, łączna liczba 84 719 fiolek.

Tymczasem dane Bio Farma na dzień 13 lipca 2026 r. odnotowały całkowitą produkcję równą 208 235 dawkom, z czego 30 875 dawek zostało przekazanych publicznie.

Taruna dodał, że krajowa produkcja tej szczepionki może znacznie zmniejszyć zagrożenie wynikające z oporności na leki przeciwbakteryjne (AMR).

Historycznie wysokie wskaźniki zakażeń Salmonella typhi doprowadziły do powszechnego i czasem nadmiernego użycia antybiotyków w lokalnych społecznościach. Zapobieganie zakażeniu całkowicie poprzez immunizację ogranicza nadużycie antybiotyków u źródła.

Podzielając to przekonanie, przewodniczący Komitetu FKUI Med-Expo 2026, Mohammad Kurniawan, zaznaczył, że potrzebna jest silna synergia między sektorami, aby badania krajowe bezpośrednio przyniosły korzyści społeczeństwu.

„Indonezja stoi przed złożonymi wyzwaniami zdrowotnymi. Żaden pojedynczy sektor nie może działać sam. Sukces dzisiejszych czasów jest jasnym dowodem na to, co się dzieje, gdy środowiska akademickie, rząd i przemysł łączą siły,” zauważył Kurniawan podczas inauguracji One Health Indonesia Ecosystem.

Zauważył, że dane z badań klinicznych szczepionki wykazały doskonałą skuteczność i bezpieczeństwo, które spełniają międzynarodowe standardy jakości.

Prawie 100 procent uczestników badań klinicznych — w tym niemowląt, dzieci i dorosłych — wykazało solidną odpowiedź immunologiczną, obserwując nawet czterokrotny wzrost przeciwciał, które utrzymywały się przez co najmniej rok po szczepieniu.

Szczepionka została zatwierdzona do aktywnej immunizacji niemowląt w wieku od sześciu miesięcy, podawana w postaci jednej dawki domięśniowej o objętości 0,5 ml. Zgłoszono skutki uboczne jako łagodne do umiarkowanych, w tym miejscowy ból w miejscu wstrzyknięcia, krótkotrwałą gorączkę i ból mięśni.

Najlepsza ochrona jest osiągana trzy do czterech tygodni po immunizacji, co ma zapewnić solidną ochronę dla maluchów, które wcześniej nie otrzymały szczepionek przeciw tyfusowi.