Indonezja ma ekspertów, szczególnie w certyfikacji zarządzania lekami, ponieważ BPOM jest już autorytetem wpisanym na listę WHO.
Pekin, Chiny (ANTARA) – Szef indonezyjskiego Urzędu ds. Żywności i Leków (BPOM), Taruna Ikrar, powiedział, że Indonezja wkrótce osiągnie porozumienie z Chinami w sprawach związanych z bezpieczeństwem leków i żywności.
„Spotkanie wczorajsze z Narodową Administracją ds. Produktów Medycznych (NMPA), chińskim odpowiednikiem BPOM, przebiegło pomyślnie w kierunku sfinalizowania memorandum porozumienia (MoU) między BPOM a NMPA. Projekt jest ukończony i wkrótce go podpiszemy” – powiedział w rozmowie dla ANTARA w Pekinie w niedzielę.
Poprzednie MoU między BPOM a NMPA wygasło w czerwcu 2024 roku. BPOM obecnie dąży do odnowienia umowy z szerszym zakresem obejmującym różne regulacje dotyczące leków, szczepionek, produktów biologicznych, składników farmaceutycznych, leków naturalnych, kosmetyków oraz cyfrowej technologii regulacyjnej.
„Jeśli Bóg pozwoli, ujawnimy to podczas spotkania wysokiego szczebla APEC między prezydentem Prabowo a prezydentem Xi,” powiedział Taruna.
„Porozumienie obejmuje ramy regulacyjne, inwestycje, bezpieczeństwo, jakość i skuteczność, a także transfer technologii.”
„Niektóre technologie, szczególnie technologia szczepionek, będą poddane inwestycjom ze strony Chin w Indonezji. Z drugiej strony, Indonezja ma ekspertów, zwłaszcza w certyfikacji zarządzania lekami, ponieważ BPOM jest już autorytetem wpisanym na listę WHO. To oznacza, że mamy silne możliwości produkcyjne,” wyjaśnił.
Status BPOM jako autorytetu wpisanego na listę WHO (WLA) dodatkowo wzmacnia pozycję Indonezji w globalnym systemie regulacyjnym.
Dzięki mechanizmowi polegania BPOM może korzystać z ocen przeprowadzonych przez uznanych regulatorów jako odniesienia, przy jednoczesnym prowadzeniu własnych ocen. Ten mechanizm nie stanowi automatycznego uznania.
„Dlatego po wdrożeniu oczekuje się, że chińskie firmy farmaceutyczne uzyskają od Indonezji certyfikat GMP dla leków lub produktów spożywczych, ponieważ Chiny nie otrzymały jeszcze certyfikatu WHO,” dodał Taruna.
Oprócz spotkania z NMPA Taruna przemawiał także na Beijing Forum Międzynarodowej Konferencji Innowacji w Przemyśle Biomedycznym, zorganizowanym przez Uniwersytet Tsinghua, gdzie wystąpił podczas sesji „AI + Konferencja Nowych Technologii Medycznych”.
„Przedstawiłem zastosowanie sztucznej inteligencji w dziedzinach związanych z Produktami Leczniczymi Zaawansowanej Terapii (ATMP) i ich różnymi pochodnymi,” dodał.
ATMP-y to produkty medyczne zawierające substancje aktywne pochodzące z komórek lub tkanek, które służą do leczenia, zapobiegania lub diagnozowania chorób.
„Uniwersytet Tsinghua jest jednym z najlepszych uniwersytetów na świecie. Mam nadzieję, że uda nam się przenieść jej postęp technologiczny do Indonezji, wraz z wymianą w zakresie rozwoju zasobów ludzkich,” powiedział.
Podczas wizyty w Chinach Taruna i delegacja BPOM planują również odwiedzić kilka zakładów przemysłowych, w tym farmaceutyczne i zakłady przetwarzania żywności.
